申请医疗器械许可证手续及材料
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营试试分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,
经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
《医疗器械经营许可证》
从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。
《医疗器械经营许可证》证办理流程
1、提交申请资料
2、审查申请资料
3、现场实地核查
4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。
必须公司留意的是,申请办理医疗器械经营许可证书对公司的经营地有一定的规定,有关部门对场
所的规定十分严苛,乃至连场所的总面积也是 规定,公司尽量依据规定挑选适合的注册地址,
不然有关部门来查验的那时候发觉企业地址不符合规定,就不会下发医疗器械经营许可证。