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申请医疗器械许可证手续及材料
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发布时间: 2023-06-12 15:13
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申请医疗器械许可证手续及材料


按照医疗器械风险程度,医疗器械经营试试分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,

经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。


《医疗器械经营许可证》


  从事第三类医疗器械销售的企业向所在地的市、区级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。


  《医疗器械经营许可证》证办理流程


  1、提交申请资料


  2、审查申请资料


  3、现场实地核查


  4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。 


必须公司留意的是,申请办理医疗器械经营许可证书对公司的经营地有一定的规定,有关部门对场

所的规定十分严苛,乃至连场所的总面积也是 规定,公司尽量依据规定挑选适合的注册地址,

不然有关部门来查验的那时候发觉企业地址不符合规定,就不会下发医疗器械经营许可证。

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