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代办三类医疗器械许可证手续
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发布时间: 2023-06-12 15:13
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代办三类医疗器械许可证手续




办理三类医疗器械许可证的要求:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。


医疗器械行业营业执照申请表



1.一般诊断仪器:温度计和血压计;



2.理疗和康复设备:磁疗设备;



3.临床检测分析仪器:家用血糖分析仪和试纸;


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